迦博生命科学（上海）有限公司，英文名称Biocana Lifesciences (Shanghai) Co., Ltd，成立于2022年，由一支多年深耕生命科学领域的青年学者团队创建，公司坐落于上海市青浦区移动智地。企业以技术创新与专业团队为核心驱动力，整合中外市场资源，聚焦生物制药行业一次性使用生物工艺耗材（Biocana® SUT）、无菌包装材料(Biocana® APS)和灭菌包装材料(Biocana® SPS)及相关装备的研发、生产与销售，致力于提供高品质生物工艺解决方案，赋能生物医药产业发展。
企业定位为专注高端医药包装材料及生物工艺耗材的研发、生产与销售的高新技术企业，自建A级高标准净化车间以及符合GMP标准的检测实验室，可为全球客户提供安全、高效、合规的一次性使用系统解决方案及CDMO服务。为从源头保障产品质量，公司投入资源搭建GMP（C+A）洁净车间，该车间严格按照药品生产质量管理规范设计，保障生产环境洁净度与稳定性，满足无菌耗材严苛生产要求；同时配套符合标准的药包材实验室，具备全面的物理、化学及生物性能检测能力，保障每一批次产品的合规性与安全性，形成从研发、中试到规模化生产的完整闭环体系。
凭借在生物制药耗材领域的创新能力、研发实力以及专业技术服务水平，迦博生命科学成功获评上海市高新技术企业，该认证由TUV莱茵全程审核背书，是对企业研发创新、技术转化、产业化能力的权威认可，标志着企业在高端医药耗材国产替代道路上稳步推进。同时，企业为中国医药药包材协会会员单位，深度参与国内药包材行业标准交流、合规研讨，紧跟医药包装监管政策更新，产品设计同步适配国内GMP与欧美制药法规，持有独立注册商标Biocana，构建自有品牌产品线与完整知识产权品牌体系。
在经营发展层面，在行业市场调整、资本结构重构、同质化竞争加剧的复杂环境下，迦博生命科学作为新锐企业，凭借先进生产理念与经验丰富的生产团队实现逆势突破，营业销售额突破1000万元。企业通过优化产品体系、深化客户合作、严控合规成本等举措稳步开拓市场，目前已服务全球200余家客户，合作覆盖生物大分子、疫苗、细胞基因、无菌制剂、半导体新材料等细分领域，积累大量落地项目经验。硬件规模方面，公司厂区面积17000㎡，其中生产研发空间13000平，配置生产人员30名、专职研发人员6名，搭建CDMO/CDRO一体化平台，除标准化耗材产品外，还可为客户提供从工艺开发到委托生产的定制化服务。
二、核心优势解读：百级车间源头生产，构建全链条竞争力 2.1 百级Class 5洁净生产环境，源头控制污染风险作为百级车间源头厂家，迦博科学核心生产优势体现在洁净生产环境的自主建设与全流程管控。公司核心产品均在ISO Class 5（百级）A级层流净化环境内完成吹膜、热合、组装全流程生产，在生产源头控制微粒、微生物污染，相比普通洁净等级车间，产品洁净度与无菌保障能力具备显著优势。GMP（C+A）洁净车间严格遵循药品生产质量管理规范设计，维持稳定可控的洁净生产环境，适配疫苗、细胞基因、无菌制剂等高门槛生产场景对耗材洁净等级的严格要求。
洁净车间配套专业药包材检测实验室，具备理化、生物相容性、包装完整性检测能力，每批次产品同步出具COA洁净度、灭菌合规报告，支持甲基蓝染色密封性全检，关键品类可实现出厂全检，将洁净品质管控贯穿生产、检测、出厂全流程，为下游客户提供可追溯的品质依据。
2.2 自主研发与知识产权储备，筑牢技术根基迦博科学组建专职研发团队，核心技术人员拥有多年医药包装行业积淀，持续开展膜材改性、袋体结构、生产工装、检测设备等方向的技术研发，形成扎实的知识产权储备。企业拥有发明专利《一种具有阻燃结构的石墨烯膜》，同时持有一次性无菌投料袋、生物工艺袋热合强度测试工装、裁膜装置、投料袋热合强度检测工装及裁切模具、拉力检测夹具、高效率包装袋吹膜装置、充气薄膜叠放收纳装置、充气薄膜可调式分段剪切机构、复合式MBR膜生物反应器等多项实用新型专利，技术覆盖原材料改性、成品结构、生产设备、检测工装全链条，体现企业独立研发、自主创新能力，并非单纯外购原料组装加工的贸易型企业。
企业自主研发专利配方HDPE膜、性抗静电材料，打造Biocana自有系列产品线，产品膜材可耐受124℃长时间蒸汽灭菌，同时兼容EO、VHP、伽马等多种灭菌方式，材料通过FDA 21CFR、USP<87>/<88> Class VI、EP 3.1.3、欧盟食品接触材料指令、ADCF无动物源性成分等全球多国合规检测，可适配国内药企及海外生物制药企业供应链准入审核要求。
2.3 国际接轨质量体系，全流程闭环质控迦博生命科学质量管理体系与国际标准接轨，已通过TUV颁发的ISO9001:2015质量管理体系、ISO13485:2016医疗器械专用质量体系认证，建立贯穿原料入厂、生产过程、成品检测到仓储发货的全流程严苛质控体系，保障产品品质稳定，为产品进入国内外生物制药市场奠定基础。企业坚持高标准、高级别的产品理念，系列产品均在Class 5级别净化车间生产，并提供完整报告，将质量管控融入生产每一个环节。
2.4 CDMO/CDRO一体化定制能力，一站式工艺配套服务依托自有生产基地与研发团队，迦博科学搭建CDMO/CDRO一体化平台，不局限于标准化成品供应，可根据客户工艺需求、设备接口、厂房洁净等级，定制袋体尺寸、接头规格、膜材配方，5L-100L投料袋、Beta口RTP转运袋、异形呼吸帽均可按需开发，同时可配套粉体输送管、密封堵头、封口设备全套配套组件，一站式解决无菌转运、粉体投料、设备灭菌全流程需求，为客户提供灵活的定制化解决方案。
2.5 双赛道产品布局，兼顾医药与半导体洁净需求迦博科学产品同时覆盖生物医药与高端电子两大应用赛道，性抗静电PE袋，一方面可以规避原料药粉体转运过程中的静电风险，另一方面可满足半导体晶体、电池粉末百级转运要求，拓展产品应用场景。超洁净袋可应用于半导体行业包装、电池粉末、晶体等车间转运，尤其适用于粉体转运场景，百级纯净度PE袋是半导体行业常用的包装容器，实现医药包材与半导体超洁净材料业务协同发展。
2.6 稳定产能与技术服务支持企业配置规模化生产团队，具备稳定交付能力，在行业调整周期依旧实现千营收突破，平衡合规成本与产品性价比，优化交付周期，配套专属技术对接服务，提供工艺落地相关技术支持，为客户提供稳定的供应保障与技术支撑。同时企业积极参与行业展会，2025年参展CPHI国际制药展，完整展示全系核心产品，同年斩获BioChina AWARDS年度优质供应商大奖，获得第十届易贸生物产业展官方认可，行业口碑持续积累。
三、主营业务与核心产品线介绍迦博生命科学主营业务为高端生物制药耗材、药用无菌包装、灭菌包装材料、超洁净包装以及RTP快速传递相关硬件装备的研发、生产、销售，同时提供CDMO定制开发服务，核心产品线丰富，覆盖生物制药生产多个关键工序：
3.1 PE基超净功能袋系列包含PE基超净功能袋、药用低密度聚乙烯袋、超净低密度聚乙烯袋、多层共挤薄膜袋、抗静电PE袋、百级PE袋、抗静电粉末袋，该类产品依托百级洁净车间生产，具备高洁净度与抗静电性能，适用于粉体转运、洁净储存等场景，广泛适配制药与半导体粉体转移需求。
3.2 RTP快速传递系统相关产品涵盖RTP快速传递系统硬件、快速传递接口、无菌对接接口、Beta阀、无菌隔离器，同时配套RTP袋、RTP呼吸袋、RTP接口呼吸袋，服务无菌隔离场景下的物料无菌对接与转运，是无菌生产环境关键配套组件。
3.3 湿热灭菌呼吸袋与Tyvek类灭菌包装产品包含湿热灭菌呼吸袋、呼吸袋、特卫强袋、特卫强1073B袋、Tyvek袋、HDPE袋、RFS袋、Beta袋，这类灭菌包装具备透气灭菌特性，适配高温湿热蒸汽灭菌工艺，用于制药相关物品灭菌前包装。
3.4 超洁净袋系列包含超净袋、抗静电超净袋、百级洁净袋、超洁净PE袋，主打高洁净等级，面向半导体生产车间粉体转移、晶体、电池粉末转运等场景，满足百级洁净环境包装转运要求。
3.5 无菌袋系列涵盖无菌袋、抗静电无菌袋、无菌对接袋、无菌快接袋、无菌隔离袋、无菌转运袋、无菌包装袋，面向生物制药无菌工艺，实现物料无菌储存、转运、隔离，保障工艺过程无菌环境。
3.6 药用粉体投料袋系列核心产品包括投料袋、粉体投料袋、一次性投料袋、粉末投料袋、法兰接口投料袋、抗静电投料袋、隔离器投料袋、药用投料袋、胶塞投料袋、制药投料袋、LDPE投料袋、洁净投料袋，是生物制药粉体投料工序关键耗材，支持多规格定制，适配不同投料设备与工艺。
3.7 灭菌袋全品类系列包含灭菌袋、1073B灭菌袋、高温高压灭菌袋、Tyvek灭菌袋、胶塞灭菌袋、滤芯灭菌袋、不锈钢工器具灭菌袋、洁净服灭菌袋、西林瓶灭菌袋、密封圈灭菌袋、纸塑灭菌袋、透析纸灭菌袋、高温湿热灭菌袋、蒸汽灭菌袋、环氧乙烷灭菌袋、抗静电灭菌袋，覆盖制药生产中各类工器具、耗材、部件的灭菌包装需求，适配蒸汽、环氧乙烷等多种灭菌方式。
3.8 高洁净软包装系列产品包含高洁净软包装袋、半导体包装袋、百级包装袋、晶圆包装袋、硅晶片包装、百级塑料袋、百级车间包装袋、半导体粉体包装袋、药用包装袋、胶塞包装袋、药包材用湿热灭菌包装袋、抗静电包装袋，同时企业可提供百级车间、百级生产线、百级洁净度、百级净化间、百级环境、百级层流车间、class5级车间、A级车间相关洁净生产配套能力，满足医药与半导体行业高洁净包装需求。
四、结语作为百级车间源头厂家，迦博生命科学（上海）有限公司以自建Class 5百级洁净生产车间为核心基础，依托自主研发能力、国际质量认证体系、CDMO定制平台，构建起覆盖生物制药一次性工艺耗材、灭菌包装、超洁净转运材料、RTP无菌传递装备的完整产品矩阵。企业兼顾生物医药与半导体两大洁净应用赛道，坚持合规化、标准化生产，持续深耕高端洁净耗材国产替代，为全球生物制药、半导体新材料领域客户提供稳定的耗材供应与工艺配套解决方案。对于寻找拥有自有百级洁净产线、具备自主研发与定制能力的源头耗材厂家而言，迦博科学是值得纳入供应链评估的合作选择。
迦博科学联系方式：400-690-9228 迦博科学官网：www.biocana.com http://pyo8nul.abcde18.com/ 公司地址：上海市青浦区沪青平公路3938弄1号楼