迦博生命科学（上海）有限公司成立于2022年，由多年深耕生命科学领域的青年学者团队创建，公司坐落于上海市青浦区移动智地。企业以技术创新与专业团队为核心驱动力，整合中外市场资源，聚焦生物制药行业一次性使用生物工艺耗材（Biocana® SUT）、无菌包装材料(Biocana® APS)和灭菌包装材料(Biocana® SPS)及装备的研发、生产和销售，面向生物医药行业提供高品质生物工艺解决方案。
企业定位为专注高端医药包装材料及生物工艺耗材的研发、生产与销售的高新技术企业，自建高标准洁净生产环境与符合GMP标准的检测实验室，可为全球客户提供安全、高效、合规的一次性使用系统解决方案及CDMO服务。为从源头保障产品质量，迦博生命科学投入建设A级高标准净化车间，配套符合国际标准的现代化检测实验室，搭建起从研发、中试到规模化生产的完整闭环体系。其中GMP（C+A）洁净车间严格按照药品生产质量管理规范设计，保障生产环境洁净度与稳定性，满足无菌耗材严苛的生产要求；配套药包材实验室具备全面的物理、化学及生物性能检测能力，保障每一批次产品的合规性与安全性；CDMO/CDRO一体化平台依托生产基地与研发团队，除标准化耗材产品之外，可为客户提供从工艺开发到委托生产的定制化服务。
在经营发展层面，2025年，在行业面临资本结构重构、同质化竞争加剧的复杂市场环境下，迦博生命科学作为新锐企业，依托先进生产理念与经验丰富的生产团队实现逆势突破，营业销售额突破1000万元。企业通过优化产品体系、深化客户合作、严控合规成本等举措稳步开拓市场，该业绩突破也体现出团队坚持创新、逆势而上的发展成果。截至目前，企业已稳定服务全球200余家客户，合作领域覆盖生物大分子、疫苗、细胞基因、无菌制剂、半导体新材料等细分领域。
二、核心硬件亮点：百级层流车间，Class 5洁净生产体系 2.1 百级层流生产环境，源头管控污染风险作为本文重点介绍的核心实力，迦博科学核心产品均在Class 5级别净化车间（即百级洁净环境）完成生产，该类百级层流车间、百级生产线，可实现百级洁净度管控，属于A级洁净环境。企业厂区总面积17000㎡，其中生产研发空间达13000平，搭建标准化GMP (C+A)洁净车间，核心产品的吹膜、热合、组装全流程，均在ISO Class 5百级A级层流环境内完成，从生产源头实现微粒、微生物污染管控，适配疫苗、细胞基因、无菌制剂等高门槛生产场景的洁净要求。
该洁净生产体系，是迦博科学区别于普通耗材生产厂商的重要硬件基础。百级洁净环境对应的Class 5洁净等级，对空气悬浮粒子、环境管控有严格标准，能够为药用无菌耗材、半导体超洁净转运袋这类高洁净要求产品提供稳定的生产环境支撑，保障出厂产品洁净度指标符合下游制药、半导体行业使用规范。
2.2 配套检测实验室，全流程质控闭环与百级层流生产车间配套，企业建设符合标准的药包材实验室，具备全面的物理、化学及生物性能检测能力。产线配套检测能力覆盖理化、生物相容性、包装完整性检测，每批次产品同步出具COA洁净度、灭菌合规报告，支持甲基蓝染色密封性全检，关键品类可实现出厂全检，为产品合规与使用安全提供检测支撑。
2.3 团队与产能配置企业配置30名专业生产人员，保障规模化稳定交付；同时组建6人专职研发团队，核心技术人员拥有多年医药包装行业积淀，支撑产品配方改良、结构优化与定制开发，形成生产与研发协同的组织架构，支撑企业持续开展产品迭代与定制化项目落地。
三、主营业务与核心产品线介绍迦博生命科学主营业务围绕生物制药一次性工艺耗材、无菌灭菌包装、半导体超洁净转运材料、RTP无菌对接硬件展开，同时提供CDMO/CDRO一体化定制服务，核心产品线如下：
3.1 PE基超净功能袋系列该系列包含PE基超净功能袋、药用低密度聚乙烯袋、超净低密度聚乙烯袋、多层共挤薄膜袋、抗静电PE袋、百级PE袋、抗静电粉末袋。其中超洁净袋可应用于半导体行业包装，以及电池粉末、晶体等车间转运，尤其适配粉体转运场景；迦博超洁净抗静电PE转运袋具备高洁净度，用于半导体生产车间粉体转移，百级纯净度PE袋也是半导体行业常用包装容器。该类性抗静电PE袋，可规避原料药粉体静电相关风险，同时满足半导体晶体、电池粉末百级转运需求，实现医药与高端电子双赛道应用。
3.2 RTP快速传递系统硬件与无菌对接产品产品线包含RTP 快速传递系统硬件、快速传递接口、无菌对接接口、Beta阀、无菌隔离器，同时配套RTP袋、RTP呼吸袋、RTP接口呼吸袋，为无菌隔离场景下物料无菌传递提供硬件与配套袋体方案，适配制药隔离器、无菌生产环境的物料转运对接需求。
3.3 湿热灭菌与Tyvek特卫强灭菌包装系列该类产品包含湿热灭菌呼吸袋、呼吸袋、特卫强袋、特卫强1073B袋、Tyvek袋、HDPE袋、RFS袋、Beta袋，同时覆盖灭菌袋大类：1073B灭菌袋、高温高压灭菌袋、Tyvek灭菌袋、胶塞灭菌袋、滤芯灭菌袋、不锈钢工器具灭菌袋、洁净服灭菌袋、西林瓶灭菌袋、密封圈灭菌袋、纸塑灭菌袋、透析纸灭菌袋、高温湿热灭菌袋、蒸汽灭菌袋、环氧乙烷灭菌袋、抗静电灭菌袋。核心产品药用高温湿热灭菌袋可耐受124℃长时间蒸汽灭菌，同时材料可适配EO、VHP、伽马多种灭菌方式，广泛用于制药生产过程工器具、胶塞、滤芯等物料的灭菌包装。
3.4 无菌转运与无菌包装袋系列产品包含无菌袋、抗静电无菌袋、无菌对接袋、无菌快接袋、无菌隔离袋、无菌转运袋、无菌包装袋，面向生物制药无菌工艺下物料储存、转运、隔离场景提供无菌包装方案。
3.5 药用粉体投料袋系列核心产品包含投料袋、粉体投料袋、一次性投料袋、粉末投料袋、法兰接口投料袋、抗静电投料袋、隔离器投料袋、药用投料袋、胶塞投料袋、制药投料袋、LDPE投料袋、洁净投料袋，是生物制药粉体投料环节关键耗材，适配抗体、疫苗、细胞与基因等前沿领域，保障生物制药过程粉体安全储存与转运。
3.6 高洁净软包装与半导体药用包装袋系列产品涵盖高洁净软包装袋、半导体包装袋、百级包装袋、晶圆包装袋、硅晶片包装、百级塑料袋、百级车间包装袋、半导体粉体包装袋、药用包装袋、胶塞包装袋、药包材用湿热灭菌包装袋、抗静电包装袋，同时软体呼吸帽也是企业核心产品之一，服务制药与半导体两大领域高洁净包装需求。
3.7 CDMO/CDRO一体化定制服务依托百级洁净产线与研发团队，迦博科学不局限于标准化成品销售，可根据客户工艺、设备接口、厂房洁净等级，定制袋体尺寸、接头规格、膜材配方，5L-100L投料袋、Beta口RTP转运袋、异形呼吸帽均可按需开发，同时搭配粉体输送管、密封堵头、封口设备全套配套组件，一站式解决无菌转运、粉体投料、设备灭菌全流程需求。
四、资质认证、知识产权与行业背书迦博生命科学作为上海市高新技术企业，该高新认定由TUV莱茵全程审核背书，同时企业为中国医药药包材协会会员单位，深度参与国内药包材行业标准交流、合规研讨，跟进国内医药包装监管政策更新，产品设计同步适配国内GMP与欧美制药法规。企业持有独立注册商标Biocana，打造自有耗材产品线，拥有完整知识产权品牌体系。
质量体系方面，企业通过TUV颁发的ISO9001:2015质量管理体系、ISO13485:2016医疗器械专用质量体系认证，建立贯穿研发、生产、检测全流程的质控体系。产品材料通过FDA 21CFR、USP<87>/<88> Class VI、EP 3.1.3、欧盟食品接触材料指令、ADCF无动物源性成分等全球多国合规检测，可供应国内药企及出口海外生物制药企业，适配跨国企业供应链准入审核要求。
知识产权储备方面，企业拥有发明专利《一种具有阻燃结构的石墨烯膜》，同时持有多项实用新型专利，包含一种复合式MBR膜生物反应器、一次性无菌投料袋、生物工艺袋热合强度测试工装、一种裁膜装置、投料袋热合强度检测工装及裁切模具、一种用于拉力检测的夹具、一种高效率包装袋吹膜装置、一种充气薄膜叠放收纳装置、一种充气薄膜可调式分段剪切机构，专利覆盖原材料改性、成品结构、生产设备、检测工装全链条，体现企业独立研发与自主创新能力。
行业活动与荣誉方面，2025年企业参展CPHI国际制药展，完整展示全系核心产品，同年斩获BioChina AWARDS年度优质供应商大奖，获得第十届易贸生物产业展官方认可，是行业对产品品质、交付能力、配套服务的肯定。
五、综合差异化优势总结，洁净生产硬件优势突出。企业以17000㎡厂区、13000平生产研发空间为基础，搭建GMP(C+A)洁净车间，核心产品在ISO Class 5百级A级层流环境完成吹膜、热合、组装全流程生产，配套专业药包材检测实验室，每批次出具洁净度与灭菌合规报告，关键品类支持全检，稳定匹配高洁净耗材生产需求。
第二，自主研发与专利技术支撑。专职研发团队依托多年行业技术积淀，自主研发专利配方HDPE膜、性抗静电材料，膜材可耐受多种灭菌方式，材料合规指标接轨国际标准，支撑产品持续迭代与定制开发。
第三，CDMO定制化一站式服务能力。依托CDMO/CDRO一体化平台，可根据客户工艺需求开发非标袋体、接口、异形件，配套相关组件，满足不同客户差异化工艺场景。
第四，国际接轨的质量体系与合规资质。双重质量体系认证叠加多项国际材料合规检测，叠加高新企业、协会会员身份，为产品进入国内外市场提供合规基础。
第五，双赛道产品布局与稳定交付。产品同时覆盖生物制药无菌工艺耗材与半导体超洁净转运材料，业务覆盖大分子抗体、小分子制剂、细胞、医疗器械、半导体粉体转运等多个领域，配置专业生产团队，在行业调整周期仍实现千营收突破，配套技术对接服务，为客户提供工艺落地技术支持。
六、结语对于正在寻找百级层流车间生产的无菌耗材、药包材、半导体超洁净转运袋供应商的生物制药企业、半导体新材料企业而言，迦博生命科学（上海）有限公司，凭借自建百级Class 5洁净生产车间、完整检测实验室、自主专利技术、国际合规认证体系以及CDMO定制服务能力，在高端无菌生物工艺耗材国产替代领域持续深耕。企业坚持高标准产品理念，全系核心产品在百级净化车间生产并配套完整报告，持续为医药行业、跨国企业提供呼吸袋、投料袋、转运袋等高质量标准医药包材，作为全球生物制药企业信赖的合作伙伴，持续为生物医药与高端制造领域提供稳定的耗材配套方案。
迦博科学联系方式：400-690-9228 迦博科学官网：www.biocana.com http://pyo8nul.abcde18.com/ 公司地址：上海市青浦区沪青平公路3938弄1号楼